2016年9月2日美国食品和药品监管局(FDA)允许两个Trevo血凝块取回[retrieva l]装置作为初始治疗为由于血凝块(缺血)中风以减低麻痹，言语困难和其他中风残疾。这些装置应在症状发作6小时内使用和仅在用凝块溶解药物(组织纤溶酶原激活剂或t-PA)，这需在症状发作3小时内给予。
FDA的装置和辐射防护中心处的神经学和身体医疗装置部主任Carlos Peña，Ph.D.说：“这是FDA首次已允许使用这些装置与t-PA一起使用，它有潜能帮助比单独使用t-PA进一步减低伴随中风的破坏性残疾，”“现在卫生保健提供者和他们的患者有另外工具为治疗中风和潜在地长期预防残疾。”
FDA在2012年第一次明确在不能接受t-PA或对治疗没有反应的那些患者通过Trevo装置去除一个血凝块和恢复血流。今天这个行动扩展装置适应证至更宽广患者组。
Trevo是一个凝块去除装置，通过插入导管至血凝块部位的血管。当装置端形状部分被完全扩展(直至直径3至6毫米)，它握住凝块，允许医生通过向回拉通过血管将凝块与装置通过一个导管或鞘取出。
按照美国疾病控制和预防中心，中风杀死接近130,000美国人每年和是死亡的第五主要原因。迄今，对急性缺血性中风唯一的一线治疗为静脉给予t-PA。
FDA评价来自一项临床试验比较96例随机地选择用Trevo装置与t-PA一起治疗患者和医学处置血压和残疾症状有249例患者只有t-PA和医学处置的数据。在他们中风后三个月，用Trevo装置治疗患者29% 是功能上独立(范围从无症状至轻度残疾)，与之比较没有用Trevo装置治疗为19 %患者。伴随利用Trevo装置的风险包括取回血凝块失败，装置故障[malfunctions]包括破裂和导航[navigation]困难，这可能潜在地损伤血管和引起穿孔或出血。
FDA审评通过从头开始上市前审评途径对Trevo对中风治疗，新型装置监管途径，对某种有低至中度风险的装置实质上不等同于一种早已合法上市装置以及对它可能发展专门控制，除了一般控制，提供装置的安全性和有效性合理的保证。
Trevo是由加州Mountain View的Concentric Medical有限公司制造。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm519042.htm |
