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FDA批准默沙东无防腐剂青光眼治疗药ZIOPTAN™ (tafluprost眼溶液)
2016-09-15 09:32:35 来源: 作者: 【 】 浏览:627次 评论:0
ZIOPTAN是一种新型有效的前列腺素类似物,用于降低开角型青光眼或高眼压患者升高的眼内压
2012年2月13日 ,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZIOPTAN(tafluprost眼溶液)0.0015%,这是首个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液。ZIOPTAN被批准使用于降低开角型青光眼(OAG)或眼高压患者升高的眼内压(IOP)。开角型青光眼是最常见的一种青光眼,特征是眼内压升高。
“前列腺素类似物通常被用作降低开角型青光眼患者眼内压的一线治疗,ZIOPTAN的获批将为降低眼内压提供一种新的有效方法。”美国费城眼科研究所的George L. Spaeth博士说,“我期待使用ZIOPTAN治疗患者。”
ZIOPTAN可能逐渐改变被治疗眼睛的眼睫毛和毫毛,这些变化包括增加长度、颜色、厚度、形状和睫毛数量。治疗停止后睫毛变化通常都是可逆的。
FDA批准ZIOPTAN是基于对905例患者长达两年的五项对照临床研究的疗效和安全结果。含防腐剂和无防腐剂的tafluprost制剂都被用于这些临床研究中。
在降低眼内压方面,ZIOPTAN展现出强有力的疗效。在长达两年的临床研究中,每天傍晚使用一次ZIOPTAN,可分别在治疗3个月和6个月时,从基线压23-26毫米汞柱(一种对眼内流体压力的度量单位),降低6-8和5-8毫米汞柱。
完整处方附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d51cbf25-003c-4ba7-86cf-921637ef37a0 
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