美国FDA同意将阿托喹酮和氯胍的混合制剂Malarone用于急性无并发症的恶性疟预防和治疗。
美国FDA同意将阿托喹酮和氯胍的混合制剂Malarone用于急性无并发症的恶性疟预防和治疗。阿托喹酮在美国市场的商品名为Mepron，用于治疗卡氏肺孢子虫肺炎。氯胍在1948年被批准用于治疗疟疾。由于应用有限，在70年代停止生产，在加拿大和一些欧洲国家仍然与其它药物合用。
Malarone在疟疾耐药地区仍然有效。疟疾是通过按蚊叮咬在人群间传染，这些按蚊存在于几乎所有热带国家，准备到热带地区旅行者应向医生咨询如何预防疟疾。
疟疾的早期症状包括发热、寒战、头痛、肌痛及不适感，如果不及时治疗将出现合并症如昏迷、肾衰、呼衰，乃至死亡。在疟疾流行区旅行期间或旅行后出现发热的患者应及早诊断并将旅行史告知医生。
在成人、儿童、部分免疫力及无免疫力的人群分别进行了Malarone的疗效观察。8个临床主动对照试验在非洲、亚洲、南美及欧洲进行，521例患者的总有效率为98.7%。
疟疾可通过预防性使用抗疟药及防止蚊虫叮咬来进行预防。在非洲的4个临床试验中，观察了Malarone对恶性疟的预防效果，在接近3个月的观察中，服用Malarone的279例患者中有2例发生疟疾，对照组297例中有92例患病。此外攻击试验显示Malarone对疟疾的早期肝脏期和血液期均有效，肝脏期是指疟原虫在血液出现及症状出现之前的阶段。
接受Malarone治疗的成人疟疾患者，副作用包括腹痛、恶心呕吐及头痛。儿童患者中主要表现为呕吐及搔痒。预防用药时的主要副作用为头痛和腹痛。
Malarone应在每天固定时间用食物或牛奶送服，如呕吐应在1小时内再次服用相同剂量。治疗成人疟疾时应连续3天每天一次服4片(每天总剂量为1g阿托喹酮和400mg氯胍)，预防时成人每天服用1片，旅行前1～2天开始服用，返回后7天停止。儿童根据体重决定剂量。Malarone由Glaxo Wellcome公司制造。
原研药品的完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fc22e8d8-3bfb-4f70-a599-dd81262a4887 |
