欧盟委员会批准杨森旗下 Trevicta（棕榈酸帕利哌酮一种3个月注射一次的注射剂）用于精神分裂症成年患者的维持治疗。Trevicta在欧盟将使一款抗精神病药物可以提供最长的给药间隔，与目前可供使用的该抗精神病药物的制剂相比，这将允许患者以更少的给药频次使其血液中保持最佳水平的治疗药物。
棕榈酸帕利哌酮的新制剂可以改善患者、照看人及医疗保健专业人员的结局。Trevicta 在临床上旨在对 Xeplion稳定的成年患者中用于精神分裂症维持治疗，Xeplion是一种1个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮产品，其于2011年在欧盟获批用于精神分裂症维持治疗。
在评论此次批准时，杨森神经系统科学与疼痛的欧洲治疗区总监 Schreiner 博士称：与其它已获批治疗药物相比，Trevicta每年可以更少的用药频次给精神分裂症患者更大的自由，使他们专注于生活中其它重要的方面，在治疗上用更少的精力。这种新的选择有可能降低疾病复发与进展。它还帮助医疗保健专业人员确保精神分裂症患者能够在用药期间从持续的药物交付中获得受益。
此次批准基于两项3期研究
Trevicta上市许可的授权基于两项3期研究。第一项研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照复发预防研究，受试者为500多名精神分裂症患者。第二项研究是一项随机、多中心、双盲研究，该研究将棕榈酸帕利哌酮3个月用药一次的制剂与1个月用药一次制剂的安全性和有效性进行了对比。
Trevicta 被发现在预防复发方面至少与1个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮制剂一样有效，并且未发现有任何新的或意料之外的安全性信号。在3个月注射一次的棕榈酸帕利哌酮的两项双盲对照临床试验中，≥ 5% 的患者中报道的最常见药物物不良反应有体重增加、上呼吸道感染、焦虑、头痛、失眠及注射部位反应。 |
