2012年8月1日,一项新的研究发现,阿斯利康(AstraZeneca)2种药物的组合,能够改善晚期激素相关性乳腺癌患者的生存--疾病无进展生存期更长,存活的更久。
根据8月2日发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的结果,该研究随访了694位接受药物组合(阿那曲唑anastrozole + 氟维司群fulvestrant,商品名分别为瑞宁德Arimidex和Faslodex)或单独服用anastrozole的乳腺癌患者。这些患者的癌症类型,要么是雌激素受体阳性、要么是孕激素受体阳性、或均为阳性,且之前均未接受化疗、免疫治疗或激素治疗以阻止癌症的扩散。
研究发现,接受组合疗法(anastrozole +fulvestrant)的患者,疾病无进展生存期(PFS)平均为15个月,而仅接受anastrozole治疗的患者,PFS为13.5个月。同时,与anastrozole治疗的患者组相比,接受组合疗法的患者组获得了额外6个月的生存时间,这是近年来临床试验中未达到过的益处。
"6个月的时间对患者而言,意味着很多,"该项试验的首席研究员、加州大学医学副教授 Rita Mehta说道。"这可能是一个孙子的毕业,抑或是一个新生儿的诞生。"
新的标准
目前,Mehta正在为她的患者开这种组合处方,并称该处方应作为未来临床治疗的标准。
该项研究发现,之前未采取激素疗法(他莫昔芬tamoxifen)并分配到组合疗法的患者,比接受激素疗法的患者获得了更大的临床益处,尽管之间的差异无统计学意义。
2组患者中出现的轻度至中度副作用为关节痛及潮热,组合药物组的副作用比例较高,尽管无统计学显着意义,作者说道。
该项研究由西南肿瘤协作组设计及开展,由美国国家癌症研究所资助,阿斯利康免费为研究提供药物。
2011年,Arimidex和Faslodex的销售额分别为7.56亿及5.46以美元。阿斯利康将对该项研究的数据进行评估,目前还没有决定是否寻求改变Faslodex的标签信息,与Arimidex联合用于这类乳腺癌患者群体,阿斯利康发言人Sarah Lindgreen说道。Arimidex面临着仿制药的竞争,而Faslodex在2002年就已在美国上市。
3年前,阿斯利康开展了一项患者数量小很多的类似研究,在2组中未观察到统计学益处。在那项试验中,大部分患者之前已接受过激素疗法。
Faslodex目前正在一项III期研究中测试,作为晚期激素相关性乳腺癌的一线药物。如果成功,阿斯利康计划在2016年向FDA及欧盟提交监管文件。 |