2013年9月13日美国食品和药品监督管理局(FDA)授权UroLift系统上市，年龄50和以上有前列腺肥大男性第一永久性植入缓解尿流低或受阻。
前列腺是男性一个核桃大小的腺体，位于膀胱下。男性衰老时，前列腺可能变成肥大，也被称为良性前列腺增生症(BPH)。当前列腺肥大时可能限制或阻断尿流。UroLift系统通过拉回[pulling back]正在压迫尿道的前列腺组织缓解尿流。
大于一半男性在60多岁和多达90%男性七十和八十多岁有某些BPH的症状例如尿频与不畅，中断或尿流弱和紧迫感和泄漏。严重BPH随时间导致严重问题，例如膀胱拉紧，尿道感染，膀胱或肾损伤，膀胱结石和尿失禁。当前治疗选择缓解伴随BPH症状包括药物治疗或外科手术包括去除肥大的前列腺。
FDA装置和辐射卫生装置评价室主任Christy Foreman 说：“UroLift提供一个比手术低侵入性另外治疗BPH。”“这个装置也不能耐受药物治疗男性提供缓解。”
FDA审评 UroLift系统包括来自两项有BPH被植入两个或更多缝线男性的临床研究。第一个研究包括年龄53和83间男性而第二项研究包括210例年龄49和86间男性。两项研究显示医生成功地将UroLift插入 98 %参加者。
研究还测量参加者的尿流和排空膀胱的能力，而研究期间自始至终，尿流增加30%和膀胱残留尿液量稳定。研究参加者回答验证问卷关于他们的BPH-相关症状和生活质量，在治疗2年后报告症状的减轻和生活治疗增加。
报道的次要不良时间包括排尿时疼痛或烧灼感，尿中血液，尿频或紧迫需要排尿，膀胱排空不完全，和尿流减低。研究者未报道任何严重装置相关不良事件。
FDA审评通过UroLift系统从头开始分类过程，一个监管途径对有些新颖低至中度风险医疗设备实质不等同与早已合法上市装置。
UroLift系统由加州普莱森NeoTract Inc公司制造。
注：引自http://www.neotract.com/formedicalprofessionals_ous-q10095-c10049-UroLift_System.aspx
（1）一位受训练医生通过经尿道通过硬质护层(未显示)在膀胱镜肉眼观察下插入UroLift输送装置至阻塞目标区域。
（2）医生小心测量放置每个永久性UroLift植入物的精确位置。医生用UroLift输送装置拉回阻塞前列腺叶和配置的针从输送装置出来输送至永久植入物。
（3）医生取出UroLift输送装置和保护层，留下被扩展的尿道腔。需要的植入物确切数目有受训练医生决定和可能变化依赖于前列腺阻塞的大小和形状。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm368325.htm |
