欧洲药品管理局批准色瑞替尼 (ceritinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这类患者病情已经恶化或对辉瑞的Xalkori (crizotinib)不耐受.针对这部分患者,色瑞替尼(ceritinib)将成为治疗药物.
这项批准决定主要是基于两个全球性、多中心、非盲单组临床实验结果.个名为ASCEND-1的试验A结果显示,给药的患者整体反应率(肿瘤缩小)为56.4%.而试验B(ASCEND-2)的数据将会在即将到来的一个医学会议上公布.
每年全球共有160万患者被诊断出肺癌,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比85%-90%,而这之中2%-7%的病例是由ALK基因重排导致的,ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长.
针对这类患者,Xalkori是目前的标准治疗方式,然而不是所有患者都对Xalkori治疗有反应,一些患者病情会继续发展,这就迫切需要新的治疗药物.
此前一项针对接受过Xalkori治疗的 163名间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验结果表明,患者使用色瑞替尼后整体反应率达到了54.6%,中位生存期达到了7.4个月.基于该试验结果,色瑞替尼获得了美国的加速批准.
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