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欧盟批准Cubist制药公司达托霉素新适应证
2013-09-01 19:32:34 来源: 作者: 【 】 浏览:588次 评论:0

Cubist制药公司9月6日宣布,欧盟已经批准其抗菌药物注射用达托霉素(daptomycin for injection,Cubicin)用于新适应证。在欧洲及世界其他市场受让本品的诺华公司(Novartis)也已于前一天公布了这一批准信息。欧盟批准本品新适应证是基于Cubist公司一项关于金黄色葡球菌菌血症及心内膜炎研究的资料。
欧盟此次批准的本品(6mg/kg剂量)新适应证为金黄色葡球菌所致右心感染性心内膜炎以及与右心感染性心内膜炎或复杂性皮肤和软组织感染相关的金黄色葡球菌菌血症。此前,本品于2006年1月获欧盟委员会批准用于治疗由某些革兰阳性菌所致复杂性皮肤和软组织感染。

 

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