设为首页 加入收藏

TOP

欧盟批准首个整合酶抑制剂类抗HIV药raltegravir
2013-09-01 19:23:32 来源: 作者: 【 】 浏览:663次 评论:0
默沙东公司(Merck Sharp & Dohme,MSD)近日宣布,欧盟委员会已批准其整合酶抑制剂raltegravir(Isentress)与其它抗逆转录病毒药物联合用于HIV-1感染的治疗。本品适用患者为正在接受抗逆转录病毒疗法(ART)治疗但仍存在HIV-1复制的经治成人HIV-1感染者。欧盟委员会对本品的这一批准决定适用于欧盟27个成员国。
本品是新一类ART——整合酶抑制剂中首个获准上市的产品,其作用靶点为HIV复制必需的整合酶。
欧盟委员会批准本品是基于2项在经治HIV感染者中进行的为期24周的双盲安慰剂对照临床研究的疗效和安全性资料。在这2项研究中,本品与优化背景疗法(optimized background therapy,OBT)联用能显著减少HIV RNA病毒载量(p<0.001),并使CD4细胞计数显著上升(p<0.001)。但在初治成人或儿科患者中,本品的疗效和安全性资料尚未得到确立,在这些患者群中的研究尚在进行。
本品为400mg片剂,一日用药2次。在美国,本品已经获得FDA批准。据预测,本品的年销售峰值有望达到10亿美元。
 
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇欧盟批准抗HIV药依非韦伦+恩曲他.. 下一篇欧盟批准新型口服抗凝血药dabigat..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位