勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）3月27日宣布，欧盟已批准其新型口服抗凝血药dabigatran etexilate（Pradaxa）在欧盟27个成员国上市。据预计，本品将在几周内投放德国和英国市场。
本品为直接凝血酶抑制剂，获准用于预防成人患者全髋关节置换术或全膝关节置换术中的静脉血栓形成。
欧盟批准本品是基于2项III期临床研究提供的本品疗效和安全性资料。临床研究显示，在静脉血栓栓塞的预防及全髋关节置换术和全膝关节置换术后的死亡率方面，本品组（150mg或220mg，口服，一日1次，）疗效和安全性与依诺肝素组（enoxaparin，40mg，注射）相当。
对于所有抗凝血药来说，疗效和安全性之间的平衡相当重要。这2项III期临床研究显示，本品所致的大出血发生率和严重程度均较低，与依诺肝素相当
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