欧盟审查药物的机构——欧洲医药产品审评委员会(CHMP)推荐一年只需使用1次的5毫克唑来膦酸(zoledronic acid,择泰,Aclasta)在欧盟被批准用于治疗骨折风险增加的男性骨质疏松症。这是5毫克唑来膦酸通过的又一项重要里程碑的推荐。骨质疏松症是男性担忧的一个重要的健康问题,估计50岁以上的男性每5人中有1人曾遭受过1次骨质疏松性骨折。
此外,CHMP已推荐在说明书中包括下列数据:本品将最近发生过一次髋部脆性骨折的男性和绝经后妇女发生新的临床骨折的风险降低35%。本品是目前唯一被证实具有这种益处的治疗骨质疏松症的药物。
欧盟通常会遵循该委员会的建议并将在3个月内作出最终的决定。此决定将适用于所有27个欧盟成员国,外加冰岛和挪威。
CHMP的建议是跟随美国FDA批准扩大其适应证作出的,美国的说明书中包括下述数据:本品可降低近期发生过一次髋部脆性骨折患者新发临床骨折的风险。本品在美国以Reclast的商品名销售。唑来膦酸还以不同的剂量用于治疗某些肿瘤。
2000年,全世界大约发生了160万例髋部骨折,在欧洲大约发生了17.9万例男性髋部骨折, 61.1万例女性髋部骨折,所有骨质疏松性骨折的花费约为315亿欧元。