欧盟批准EpiCept公司的二盐酸组胺注射剂（histamine dihydrochloride，Ceplene）上市，用于持续缓解和防止急性髓细胞样白血病（AML）成人患者首次缓解治疗后的复发。本品应与小剂量白介素-2联合用药。本品已获准在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。 二盐酸组胺注射剂获准上市是基于其与白介素-2联合用药对320例患者关键的Ⅲ期临床研究结果：完全缓解显著降低了AML患者的复发。接受Ceplene / 白介素-2联合用药治疗的患者长期无白血病的比例大于50％。而且，患者对本品耐受性好。 二盐酸组胺注射剂是EpiCept公司获准治疗AML的专利药品，用于防护淋巴细胞免受残留的白血病细胞免疫调节时的破坏。研究表明，本品减少自吞噬细胞产生的氧基、抑制烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸（NADPH）氧化酶和防止白介素-2激活NK细胞和T细胞。
|
