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欧盟批准复方布林唑胺/噻吗洛尔眼用混悬液上市
2013-09-01 19:05:13 来源: 作者: 【 】 浏览:705次 评论:0
欧盟批准爱尔康公司(Alcon )的10 mg/5 mg/mL复方布林唑胺/噻吗洛尔眼用混悬液(brinzolamide/timolol,Azarga)上市,用于治疗单一用药不能降低眼内压的成人开角性青光眼或眼内压高引起眼内压升高。
两项临床研究显示,本品较Cosopt(复方马来酸噻吗洛尔/盐酸多佐胺滴眼液0.5%/2%)用药舒适且患者耐受性好。在本品与Cosopt对照研究中,79%的青光眼患者更青睐本品。许多医生认为,用药的舒适性可提高青光眼患者用药的持续性,此对防止他们可能失明是关键。
临床研究结果支持了此批准:本品的活性成分以复方制剂给药较单一药物或两药分别给药更有效。研究还显示,本品降低眼内压的疗效在研究中的每一时段测定点均优于单一用药,而安全性两者却相近。此外,逐一对照研究表明,本品降低眼内压的疗效可与Cosopt相媲美。
 
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