欧盟委员会批准罗氏Cotellic（cobimetinib）与威罗菲尼合并用于有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。
此次欧盟的批准基于3期coBRIM研究数据，数据显示，在既往未治疗的BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤患者中，以MEK抑制剂Cotellic与威罗菲尼合并治疗患者其疾病在未进展的情况下平均生存12.3个月，相比之下，那些仅以威罗菲尼治疗的患者平均生存了7.2个月。同时，在coBRIM研究中，合并用药治疗患者的客观缓解率为70%威罗菲尼治疗组的客观缓解率为50%。
与威罗菲尼单药治疗相比，Cotellic+威罗菲尼使总生存期得改善
黑色素瘤治疗已取得重大进展，与之前的30年相比，过去5年批准了更多的药物，罗氏首席医疗官兼全球产品发展总监、医学博士Horning称。总之，与威罗菲尼单药治疗相比，Cotellic+威罗菲尼更强大地抑制了癌症的生长。这凸显了合并用药的关键作用，以帮助黑色素瘤患者在疾病未进展的情况下存活得更久。
在今年黑色素瘤研究学会大会上公布的其它数据证明，Cotellic+威罗菲尼的合并用药达到了其次要终点，即与威罗菲尼相比改善了总生存期。罗氏计划向欧洲药品管理局提交这些数据，以寻求扩展这款药物的标签。在美国，该合并用药获批用于BRAF V600E或V600K突变阳性晚期黑色素瘤患者治疗。2016年，该合并用药有望获得进一步的批准。 |
