-欧盟首次批准专门用于胃癌二线的治疗
2014年12月29日，欧盟已批准 Ramucirumab(CYRAMZA®) 上市，联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是Ramucirumab在欧盟获得的首次适应症注册批准。
今天标志着欧盟境内晚期胃癌治疗的一个重要里程碑，患者和医务人员现在拥有了一种批准专门用于这种难治性疾病二线治疗的药物，”礼来制药抗肿瘤事业部产品研发和医学事务高级副总裁Richard Gaynor博士表示：“我们很骄傲能兑现我们支持癌症患者及其医护人员这一承诺。”
此次欧盟上市批准是基于两项全球、随机、双盲、安慰剂对照III期研究的结果：RAINBOW和REGARD。RAINBOW评估了 Ramucirumab联合紫杉醇（一种化疗药物）用于化疗经治的晚期胃癌或GEJ腺癌，而REGARD则评估了Ramucirumab作为单药用于同样的患者。
欧洲药品管理局孤儿药品委员会（COMP）授予Ramucirumab为孤儿药，用于欧盟境内胃癌患者的治疗。孤儿药地位授予那些用于治疗罕见疾病，疗效显著好于现有治疗方法的药物。
关于RAINBOW试验
RAINBOW是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在含氟嘧啶和含铂初始化疗方案难治或上述方案使用后疾病进展的晚期（局部晚期、不可切除或转移性）胃癌（包括 GEJ 腺癌）患者中比较 Ramucirumab联合紫杉醇和安慰剂联合紫杉醇。共有来自27个国家的665位患者进行了随机分组，RAINBOW试验的主要疗效结果测量指标（即主要终点）为总生存期，支持性疗效结果测量指标（即次要终点）为无进展生存期。
关于REGARD试验
REGARD是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在含氟嘧啶和含铂初始化疗方案使用后疾病进展的局部晚期或转移性胃癌（包括 GEJ 腺癌）患者中比较 Ramucirumab联合最佳支持治疗（BSC）和安慰剂联合BSC。共有来自29个国家的355位患者进行了随机分组，REGARD试验的主要疗效结果测量指标为总生存期，而支持性疗效结果测量指标为无进展生存期。
关于胃癌
胃癌在全球最常见的癌症中占第五位，同时也是全球第三大癌症相关死亡原因。2012年全球新发病例近一百万（631,000男性病例，320,000女性病例），约723,000死亡病例（469,000男性病例，254,000女性病例）。胃癌更常见于欧美以外的国家。欧洲胃癌罕见；据估计，2012年法国、德国、意大利、西班牙和英国新发胃癌总例数约为50,000。
胃癌是一种在胃部形成了癌细胞的疾病。这种疾病发展缓慢，通常需要很多年方可形成且经常不能检出。随着胃癌的进展，它能够随血流游走，扩散到诸如肝脏、肺和骨骼等器官。
最常见的胃癌类型是腺癌，它起源于胃粘膜中一种常见细胞。
关于 Ramucirumab
在欧盟，Ramucirumab(CYRAMZA®) 已经获得上市批准，与紫杉醇联合用于化疗经治成人晚期胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌，并可作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。Ramucirumab在美国已获得批准用于化疗经治的晚期或转移性胃癌或 GEJ 腺癌患者。
Ramucirumab是一种抗血管生成药物，在体内动物模型中可抑制血管生成。Ramucirumab是一种VEGF受体2拮抗剂，通过特异性结合VEGF受体2，阻止VEGF受体配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合，来阻止VEGF受体2的激活。而VEGF介导的血管生成和多种疾病的发病机制相关，其中就包括了晚期胃癌。
目前正在进行或计划进行一些研究来探索Ramucirumab作为单药以及联合其它抗癌药物治疗多种肿瘤。 |
