美国FDA当天宣布批准Ranexa（通用名：ranolazine），一个用于治疗慢性心绞痛的新药。Ranexa，一个新的分子实体（new molecular entity，NME），是十多年来首个被批准用于治疗慢性心绞痛的药品。尽管ranolazine的几种药理活性已被描述，但还未完全清楚该药确切的作用方式。由于Ranexa会影响心脏内的电导（延长QT间期），所以它只能用于对其他抗心绞痛药品（长效硝酸盐、钙通道阻滞剂和β阻滞剂）无反应的患者。
慢性心绞痛表现为：锻炼期间因心肌不能获得足够的氧气而发生的阵发性胸痛、压迫或不适。心绞痛最常见的原因是冠心病，在冠心病中，给心脏提供富含氧气的血液的冠状动脉被斑块沉淀物所堵塞。据美国心脏协会（According to the American Heart Association）称，每年大约680万美国人被诊断患有心绞痛。尽管这些患者中许多人对其他疗法（包括手术和其它已批准的药品）有响应，但是有些人尽管接受了这些疗法仍然还有心绞痛。心绞痛急性发作是以舌下含服硝酸甘油来治疗，然而慢性心绞痛的治疗药被给予旨在增加一个人于心绞痛发作前所能做的活动量。这常常通过证明心绞痛患者在服用该药时能在跑步机或自行车上锻炼更长时间来进行验证。
“慢性心绞痛限制了人们的活动，”FDA的CDER主任Steven Galson医学博士称。“Ranexa的批准，为尽管使用其他心绞痛药但仍然因心绞痛症状而受苦的美国人提供了一个新的治疗选择。”
有些患者尽管使用其他抗心绞痛药治疗但仍然具有慢性心绞痛症状。Ranexa曾在这些患者中被研究。以下两个临床试验已在进行：Ranolazine在慢性心绞痛中的功效(Efficacy of Ranolazine in Chronic Angina，ERICA)和Ranolazine在稳定型心绞痛中的联合评估 (Combination Assessment of Ranolazine In Stable Angina，CARISA)。在ERICA中，565位虽然服用足够剂量的钙通道阻滞剂，但每周仍然经受大约4.5次心绞痛发作的患者，被随机化分组为Ranexa组或安慰剂组达6周。与安慰剂组相比，接受Ranexa的患者每周大约减少一次心绞痛发作。
在CARISA中，使用某种钙通道阻滞剂或β阻滞剂（atenolol，阿替洛尔）治疗的827位患者，被随机化分组为Ranexa组或安慰剂组达12周，用一种正式的锻炼跑步机检测。Ranexa组的患者平均运动改善量类似于其他抗心绞痛疗法。
在两个研究中，Ranexa看来在女性中的有效性低于男性。
在临床研究中，常见副作用包括晕眩、头痛、便秘和恶心。
Ranexa由加利福尼亚州Palo Alto市的CV Therapeutics公司生产。 |
