美国FDA批准Regeneron公司白介素-1受体阻断剂rilonacept冻干粉针（Arcalyst）上市，皮下注射长期治疗成人和12岁及以上儿童的2种冷吡啉相关的周期性综合征（Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes，CAPS）疾病：家族冷自主炎症综合征（Familial Cold Auto-Inflammatory Syndrome，FCAS）和穆-韦二氏综合征（Muckle-Wells Syndrome，MWS）。此2种疾病的症状在成人和儿童身上均表现为关节疼痛、潮红或皮肤损伤、发热和寒战、眼睛红肿或疼痛、乏力。然而，MWS可造成更为严重的炎症，有可能引起听力丧失或耳聋。此外，一些 MWS 患者体内构成蛋白质的物质会损伤器官和组织。在美国，FCAS和MWS患者约300例。
CAPS疾病为遗传性疾病，50%的病例系CIAS1基因内基因突变造成。
本品剂量规格：列洛西普冻干粉：220mg/20mL玻瓶。
Nlonacept系一靶向性白介素-1受体阻断剂，后者是成CAPS炎症的关键诱发剂。 Nlonacept通过作用于与白介素-1β（IL-1β）结合的水溶性德考义（decoy）受体及防止其与细胞表面受体相互作用来阻滞IL-1β的信号传递。Nlonacept还与IL-1α和IL-1受体阻断剂（IL-1ra）结合来降低其亲和性。其与IL-1β、IL-1α和IL-1ra结合的解离平衡常数分别为0.5pM 、1.4pM和6.1pM。对CPS患者每周皮下注射利洛纳塞160mg长达48周平均稳态血药浓度约为24μg/mL，6周达到稳态血药浓度。
在本品关键的临床开发计划中，采用由每日评价潮红、发热/寒战感觉、关节疼痛、眼睛红肿或疼痛和乏力综合症状记分测定药物的疗效。以本品治疗的患者症状的总记分较安慰剂对照组改善。持续使用本品可保持改善症状。本品最常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染 |
