2015年12月8日美国药品和食品监管局(FDA)批准Vonvendi，von Willebrand因子(重组)，为在18岁和以上有von Willebrand病(VWD)成年中使用。Vonvendi是第一个FDA-批准的重组von Willebrand因子，和是批准为按需治疗和在被诊断有VWD成年中控制出血发作。
VWD是最常见遗传出血病，影响美国人群接近1 %。男性和妇女是等同地受VWD影响，它是被von Willebrand因子，一种对正常凝血至关重要蛋白缺乏或缺陷所致。有VWD患者可能发生来自鼻，牙龈，和肠严重出血，以及至肌肉和关节。有VWD妇女可能有月经量过多持续较长于平均和小儿出生后过度出血。
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun，M.D.：说 “有遗传性出血疾病患者应与卫生保健提供者商讨减低失血适当措施，” “Vonvendi的批准为有von Willebrand病患者中出血发作的治疗提供另外治疗选择。”
在69例有VWD成年参加者两项临床试验评价Vonvendi的安全性和疗效。这些试验证实 Vonvendi对按需治疗和来自机体不同部位出血发作的控制是安全和有效在试验中无确定的安全性担忧。观察到最常见不良反应是全身瘙痒。
FDA授予Vonvendi对这些使用孤儿产品指定。孤儿产品指定是给予药物意向治疗罕见病为了促进它们的发展。
Vonvendi由总部在加州Westlake Village的Baxalta美国有限公司制造。
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