2011年6月22日 - Fibrocell Science, Inc., 一个细胞治疗公司集中开发自身(个性化)细胞治疗为美容, 医学和科学应用，宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)批准该公司先导产品laVív (azficel-T)的生物制品许可证申请。
laVív是被FDA第一个和唯一的个性化的审美细胞疗法 [personalized aesthetic cell therapy]为在成年中改善中度至严重鼻唇沟皱纹[nasolabial fold wrinkles](微笑线)的外观。在临床试验中。laVív大部分不良事件是轻至中度强度和在1周内解决注射部位反应被很好耐受。
laVív后面的专利技术是一种先进过程，提取物和增长一种特殊类别人自身皮肤细胞(纤维母细胞)创建laVív，然后被注入患者以改善面部微笑线外观。在正常皮肤中，纤维母细胞负责生成胶原。
美国约翰霍普金斯大学医学院临床副教授和马里兰激光皮肤及静脉研究所主任，和an investigator for the laVív临床试验的研究者Dr. Robert A. Weiss说：“利用患者自己的胶原-制造细胞的概念是一个革命新途径有助于治疗鼻唇沟皱纹和帮助恢复一个新鲜外观，”“因为这是随时间推进的生物学过程，laVív能提供逐渐和自然妆效[natural-looking]结果。”
美国FDA批准部分是根据421例患者两项相同的III期多中心，随机化，双盲，安慰剂-对照研究的联合结果。在三阶段相隔接近5周给予治疗。使用严格的共同主要终点是根据研究者和患者的评估，对用laVív比用安慰剂治疗一个明显较大比例患者显示阳性反应。根据这些试验，在第三阶段和最后治疗后对患者随访6个月，laVív有效地改善鼻唇沟皱纹的外观。进一步研究的课题是超过6个月效应可能持续多长久
在临床试验中，最常见不良反应是注射部位发红，瘀伤，肿胀，疼痛，出血，水肿，结节，丘疹，刺激，皮炎，和瘙痒。
批准日期：2011年6月22日；公司： Fibrocell Science, Inc.
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