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FDA批准Celgene公司注射用药物Istodax新适应症
2013-08-29 21:43:01 来源: 作者: 【 】 浏览:645次 评论:0
美国FDA已经批准了Celgene公司对注射用药物Istodax (romidepsin)的另外一种适应症的新药补充申请。
注射用药物Istodax,即组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,是抗癌药物类中的一种表现遗传注射疗法。
该注射用药物获得批准用于治疗曾接受过至少一次治疗的外周T细胞淋巴瘤患者。
FDA的批准是以两项研究的成果为支撑的,其中一项是对外周T细胞淋巴瘤患者体内的Istodax进行检测的二期临床试验,这些患者在之前的至少一次的系统治疗中并未被治愈。
另外一项是对在以往治疗中未愈的外周T细胞淋巴瘤患者体内的Istodax进行的单臂临床试验。
Istodax也可用于治疗曾接受过一次或多次系统治疗的T细胞淋巴瘤患者。
 
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