据悉，雅培公司宣布，美国FDA已经批准了醋酸亮丙瑞林（leuprorelin acetate）一个新的45 mg 剂量、用药6个月治疗的配方，用于晚期前列腺癌患者的姑息治疗。
雅培全球医药开发副总裁Eugene Sun表示，对于许多晚期前列腺癌患者，醋酸亮丙瑞林是一种重要的治疗选择。一个新的6个月的配方的批准意味着选择醋酸亮丙瑞林的医生和患者有了另外的治疗选择。
给予醋酸亮丙瑞林处方的晚期前列腺癌患者在医生办公室接受注射治疗。现有的3种配方醋酸亮丙瑞林，使患者可每月、每3个月或每4个月接受治疗。现在，如果患者给予新批准的配方的处方，可每6个月接受治疗，为晚期前列腺癌患者提供了另外的剂量的灵活性。
醋酸亮丙瑞林通过抑制睾丸酮激素的生成起作用。睾丸酮激素的减少可有助于减缓或停止激素依赖性癌细胞的生长，可以减轻疼痛和其它晚期前列腺癌有关的症状。
雅培公司向美国FDA提交申请是基于一项为期48周的开放标签研究的新数据，共纳入151例前列腺癌患者。这些患者共接受2剂注射，间隔24周，随访了近一年后评估醋酸亮丙瑞林的睾酮抑制作用和安全性。总体而言，新的45 mg剂量治疗6个月的醋酸亮丙瑞林在整个治疗期间持续抑制睾酮。其睾酮抑制的开始与现有醋酸亮丙瑞林配方一致。在该为期48周的研究中最常见的毒副作用是潮红、注射部位疼痛、呼吸道感染和疲劳。该治疗方案的醋酸亮丙瑞林预计将在2011年6月下旬进入市场。 |
