2011年7月1日，美国食品与药物管理局(FDA)发布公告，批准茚达特罗吸入粉剂(indacaterol，Arcapta Neohaler)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者气道阻塞的长期维持治疗，用法为每日1次。
本品是一种新型分子结构的β2肾上腺素能激动剂类药物，其有助于使肺部气道周围的肌肉松弛，预防COPD症状，如哮鸣和气短。使用Arcapta Neohaler的目的不是治疗哮喘或突发严重的COPD症状。
美国FDA药物评价和研究中心药物评价II办公室主任Curtis Rosebraugh说：“这种长期治疗COPD的新药，可以通过扩张气道缓解呼吸困难，批准其使用为数百万人提供另一种治疗选择”。
本品的安全性和疗效在6项临床研究中得以证实，这些研究纳入40岁或以上的临床诊断为COPD的5474例患者。这些患者有每天至少吸烟1包，共10年的吸烟史，并且肺功能呈中度至严重降低。
本品的说明书有黑框警告，即长效β2肾上腺素能激动剂(LABA)增加哮喘相关死亡的危险。所有LABA，包括Arcapta Neohaler，不应该用于哮喘患者，除非与某种长期哮喘控制药联用。
FDA批准Arcapta Neohaler时有用药指导，包括使用说明和有关服药潜在危险的信息。Arcapta Neohaler最常见的毒副作用包括流涕、咳嗽、咽喉痛、头痛和恶心。 |
