Hospira Japan Co., Ltd. 今天宣布，该公司已获批可长时间（超过24小时）使用镇静药“Precedex IV(TM)200ug”（通用名：盐酸右美托咪定）。此次获批前，Hospira 已于今年早些时候首次在加拿大和韩国推出 Precedex，这也成为该公司不断打造该分子全球影响力过程中的重要里程碑。
Precedex 最初于2004年在日本获批用于重症监护病房初次插管与机械通气患者的镇静，时间不超过24小时。但是，一些专科临床医生希望该产品能用在需要24小时以上镇静的患者身上。
为了响应临床医师的需求，Hospira Japan 开始与 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency Japan（PMDA，医药与医疗用品审核机构）就长时间给药研究计划进行了一系列的协商。由于研究产生的积极成果，日本——全球最大的药品市场之一——成为了亚太地区首个获批可24小时以上使用 Precedex 的市场。
Hospira 研发与医学及监管事务高级副总裁兼首席科学官、医学博士 Sumant Ramachandra 表示：“此次日本厚生劳动省 (MHLW) 的许可使 Precedex 能够用于更多的患者，为患有重大疾病且需要24小时以上镇静以便确保安全且缓解痛苦的患者提供了一种新的镇静工具。我们的临床研发结果进一步表明了 Hospira 对于患者安全及更佳临床效果的承诺。”
日本的临床研究评估了重症监护病房患者长时间使用 Precedex 的安全性与疗效。该研究实现了主要疗效终点：患者在目标镇静水平内的给药时间。这些结果还表明，就副作用的次数及与其它镇静/止痛药物联合给药而言，长时间使用 Precedex 是安全的。
Precedex 是一种主要的 alpha-2 受体激动剂，也是同类首个获批用于重症监护病房患者的镇静药物。该药物已证明其是一种用于重症监护病房中轻度到中等程度镇静的有效药剂，并且可以在不影响患者舒适度的情况下减少对鸦片类药物的需求。该产品已经在全球30多个市场有售。
增加后的适应症为重症监护病房的镇静管理提供了新的选择，也为镇静/病痛管理带来了更多的可能性。
该长期给药研究计划主要负责人兼首席研究员、东京女子医科大学麻醉学系主任兼教授、医学博士 Makoto Ozaki 表示：“在我看来，重症监护病房有可能使用 Precedex 超过24小时的这一事实非常重要，这也是医疗保健供应商期待许久的一项新适应症。过去，由于我们受到限制，不能超过24小时使用 Precedex 或使用该镇静剂的卓越功效来控制镇静状态（这真是非常不幸），我们通常不得不使用其它镇静剂。这项新适应症不仅让我们能够避免这一情况的发生，而且是将会得到患者大力认可的一大进展。”
Hospira 将继续致力于将这一重要药物引入新市场。在日本获得长期使用批准之前，Precedex 已于今年早些时候在加拿大和韩国推出。
面向临床医师
Precedex IV (TM)200ug
Precedex IV(TM)200ug（通用名：盐酸右美托咪定）是具有高度选择性的一个重要的alpha-2 肾上腺素受体激动剂镇静药，可使患者在不出现严重呼吸抑制的情况下镇静下来。Precedex 于1999年在美国首次获得批准，现在则被30多个国家和地区采用。2004年，Precedex 在日本获批并推出，目前则被日本的麻醉学医师和重症监护病房广泛采用。
使用 Precedex 后，患者的镇静情绪可安全保持一段较长的时间，这样患者可在机械通气前后及期间一直保持镇静状态。从临床角度看，心动过缓、窦性停搏以及血压过低等重要情况都与 Precedex 注射有关，可能会需要使用药物干预。
Hospira 简介
Hospira, Inc. 是一家专注于 Advancing Wellness(TM) 的全球性专业药品及药物供应公司。作为专业注射用仿制药领域的全球领导者，Hospira 提供最广泛的急性病治疗和肿瘤注射仿制药组合之一以及用于输液治疗和医药管理的综合解决方案。通过其产品，Hospira 可帮助改善患者护理的安全性、降低成本并提高效率。该公司总部位于美国伊利诺伊州莱克福里斯特，共有约13500名员工。垂询详情，请访问：http://www.hospira.com。 |
