吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc)近日宣称Viread商标已获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)批准用于治疗2至12岁儿童艾滋病毒感染。此外，美国食品和药物管理局还批准了Viread商标适用于6至12岁儿童的三种低强度计量，分别为150毫克，200毫克及250毫克，而用于2至5岁儿童的口服Viread商标粉状制剂也通过审批。
Viread商标是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(tenofovir disoproxil fumarate)，300毫克的Viread商标片剂早于2001年就已获得批准与其它抗逆转录病毒药物相结合以治疗18岁以上艾滋病毒感染患者。而2010年3月，300毫克的Viread商标片剂又获准可用于治疗12至17岁青年艾滋病毒感染患者。
吉利德科学公司在针对Viread商标用于治疗艾滋病毒感染患者(2岁至12岁)其疗效性所进行的第三阶段临床试验中，将Viread商标联合抗逆转录病毒疗法(antiretroviral regimen )在治疗儿童艾滋病毒感染的疗效与叠氮胸腺(zidovudine)或脱氧胸苷(stavudine )联合抗逆转录病毒疗法的疗效进行比对。结果表明，Viread商标用于治疗2至12岁艾滋病毒感染患者是安全有效的
|
