设为首页 加入收藏

TOP

XALUPRINE(Mercaptopurin)
2013-08-20 10:38:09 来源: 作者: 【 】 浏览:717次 评论:0

2012年12月21日,NPS制药公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布, Gattex[替度鲁肽(rDNA来源)]已获准用于治疗依赖肠外营养(PN)的短肠综合征(SBS)成人患者。Gattex是一种新型人胰高血糖素样肽2(参与肠道内层修复的蛋白)重组类似物,使用Gattex有助于改善液体和营养物的肠道吸收,减少PN频次和容量。该产品皮下注射给药,每日1次。
日前,英国制药公司Nova 宣布,其Xaluprine(液态Mercaptopurine)获得欧洲委员会“孤儿药”的评审地位,并且获得市场独家销售权,预计该药物将在欧洲各个国家和地区的药物市场上市销售。
据悉该药物主要用于治疗儿童白血病。Nova公司是该种液态药物的主要研发方,预计今年七月份就将开始向欧洲地区的医药市场派送该药物。
目前,该公司还在进行Xaluprine的其他临床试验,从这些临床试验中统计出新数据后,届时公司将会向FDA提交该药的上市申请。Nova公司技术研发经理彼得-怀特(Peter White)表示,Xaluprine药物能获得欧洲委员会“孤儿药”的评估地位是公司取得的一大进步,但是考虑到该药物的市场潜力,公司将会向全球其他地区的市场迈进。
Mercaptopurine已经在市场开售多年了,也是市场畅销药物,但其药物剂量很难控制,它必须根据患者的体型以及体重进行调整,尤其是对于年纪较小的孩童患者不方便。
因此,Nova 公司考虑推出Mercaptopurine的口服混悬剂,口服混悬剂可以保证患者对药物的完全吸收,而且能满足孩童患者对药物剂量的需求,此外该药具天然覆盆子口味。怀特还表示,Xaluprine对公司具有里程碑的意义,是公司推出的第一种品牌药物。
Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen - OP100ml; Suspension zum Einnehmen; Nova Laboratories Limited
Allgemeine Angaben
Eingangsnummer : 2708678

Arzneimittelname: Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen - OP100ml

Darreichungsform : Suspension zum Einnehmen

Administrative Daten
Antragsteller:    Nova Laboratories Limited

Verkehrsfähig : ja

Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76) : EU/1/11/727/001

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
ASK-Nr. Stoffname Stoffmenge
Mercaptopurin 1 H<2>O    100.mg  
AM-Klassifikation
Antrag auf Zulassung gem. § 21 AMG wurde am bzw. nach dem 30.10.2005 gestellt (Parallelimporte werden hierbei nicht betrachtet)  

Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇2012年FDA共批准39种新药 创16年.. 下一篇Gattex(teduglutide 译名:替度鲁..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位