2012年12月21日，美国食品药品管理局(FDA)和基因泰克公司联合宣布扩大达菲（磷酸奥司他韦）的适用范围，允许将该药用于出生后2周以上的急性、无并发症的婴儿流感患者。
尽管已有根据体重分级计算的年龄≥1岁患儿的固定剂量方案，但对于年龄不足1岁的患儿必须根据确切体重计算用药剂量。患者应接受的治疗剂量为3 mg/Kg，每日2次，治疗5天。这种较小剂量将需要不同于当前产品包装配备的配药器。
FDA的这一决定是基于在136例年龄小于1岁的流感婴儿患者中进行的2项开放安全性与药代动力学研究。结果显示达菲对婴儿的疗效和安全特性与较大儿童和成人相似。在婴儿中报告的最常见不良反应包括呕吐和腹泻。临床试验显示，在不足1岁的婴儿中，达菲的安全特性与其他人群一致。
达菲并不能代替早期、每年1次的流感疫苗接种。美国疾病预防控制中心建议，对于所有年龄≥6个月的个体，每年均应进行1次流感疫苗接种。 |
