美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准Sutent (舒尼替尼)无法通过手术或已扩散至身体其它部分（转移性）的进展期胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。
胰腺神经内分泌肿瘤是一种进展缓慢和罕见的癌症类型，经评估每年美国的新发病例少于1000例。
这是FDA批准的治疗这类疾病的第二个药物，此前，FDA曾在今年5月5日批准了Afinitor (依维莫司)。
FDA药品评价与研究中心肿瘤药物办公室主任Richard Pazdur博士说：“FDA相信给肿瘤患者提供尽量多的治疗药物非常重要。FDA致力于和制药公司一起推动新治疗药物进入市场，鼓励制药公司探索目前获批药物的其它用途。”
Sutent产品的安全性和有效性已通过一项171位转移性（晚期）或未扩散晚期（无法通过手术去除）胰腺神经内分泌肿瘤病人参与的临床研究证实。这些病人被分配接受Sutent或安慰剂（糖丸）治疗。这项实验被设计对这些患者疾病扩散或恶化前的时间（无进展生存期）进行考察。
试验结果表明Sutent组患者疾病扩散或恶化前的时间中位值为10.2个月，而安慰剂组只有5.4个月，因此Sutent可为患者带来明显受益。
Sutent用于胰腺神经内分泌肿瘤病人治疗报道最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退、高血压、无力、胃(腹部)疼痛、头发颜色改变、口腔炎症以及中性粒细胞减少。
Sutent还获FDA批准用于晚期肾癌（转移性肾细胞癌）和GIST(胃肠道间质瘤)的治疗。GIST是一种发生在胃、肠或食管处的罕见癌症类型。 |
