美国食品药品管理局（FDA）2011年10月11日向公众发布白血病治疗药达沙替尼安全性信息，白血病药达沙替尼(dasatinib)，商品名施达赛（Sprycel）。该药存在发生罕见且严重的肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension ，PAH) 的风险，该病可致肺动脉内的血压异常升高。相关风险信息已添加到达沙替尼药品说明书的警告与注意事项部分（Warnings and Precautions section）。
达沙替尼最早于2006年6月在美国获批，制造商百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）。自获批以来，从制造商百时美施贵宝全球药物警戒数据库中识别出多例肺动脉高压病例。但尚无该疾病致死的报告。 在我国2011年该药已获准进口。
制造商药物警戒数据库中收集的12名肺动脉高压（PAH）病例经右心导管插入术获得证实，已收集到的病例中，出现PAH的患者均是使用达沙替尼治疗后发生，患者接受达沙替尼治疗后出现PAH的时间各异，包括一年以上在内。在达沙替尼治疗期间被确诊为PAH的患者，常常同时服用其他药物或患有其他相关的疾病。其他病症也可引起与PAH相似的症状。因此，对具有症状的患者，如果其它原因已被排除，可考虑确诊PAH与达沙替尼的相关性的。如果患者停用达沙替尼，PAH可能会出现逆转，在部分病例显示停用达沙替尼之后观察到血液动力学和临床参数有所改善。
专业医护人员应在患者开始达沙替尼治疗之前和治疗期间，评估潜在心肺疾病迹象和症状的风险。一旦确诊是PAH，应不再使用达沙替尼。
患者在服用达沙替尼期间，如出现PAH症状应及时通知开具处方的专业医护人员。
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