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VENETOCLAX突破治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病
2015-08-09 11:01:24 来源: 作者: 【 】 浏览:670次 评论:0

医学研究VENETOCLAX接收治疗的突破在指定复发或难治性慢性淋巴细胞白血病在以前治疗的患者与17P缺失基因突变 
北芝加哥,伊利诺伊州 ,2015年5月6日 /。 新华美通 / -艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV)今天宣布,其研究性药物venetoclax,B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白质,正在合作开发的一种抑制剂与基因泰克和罗氏,已获得突破性疗法指定由FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)在先前治疗(复发/难治)患者17p缺失基因突变。

CLL是骨髓和血液中骨髓使得过多淋巴细胞,一种类型的白血细胞的缓慢进展的癌症。1 CLL占大约四分之一的白血病诊断在美国的新病例。2大约CLL患者的3-10%具有17p缺失的诊断,并且它出现在患有复发/难治性CLL 30%-50%。3 17p缺失突变是基因组的改变,其中17号染色体的一部分不存在。4中值的预期CLL患者与17p缺失寿命小于2 - 3年。5

“venetoclax的突破疗法指定支持该研究性药物的CLL患者有17p缺失的持续发展,” 迈克尔·塞韦里诺 ,医学博士,研发和首席科学官,艾伯维执行副总裁说。 “在venetoclax发展计划的不断进步是艾伯维专注于提供能解决未满足的临床需求的创新药物的一个例子。”

根据FDA,突破疗法指定旨在加快药物的开发和审查严重或威胁生命的情况。 的标准突破治疗指定包括初步临床证据证明药物可以具有在至少一个临床显著端点实质性改善相比可用的疗法。 一个突破性的疗法名称传达所有的快车道程序功能,以及更密集的FDA指导一个高效的药物开发项目。

是关于venetoclax临床试验的其他信息,请访问www.clinicaltrials.gov

关于Venetoclax
Venetoclax是一种研究口服B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)抑制剂正在评估的患者的各种癌症类型的治疗。 的BCL-2蛋白阻止某些细胞,包括淋巴细胞凋亡,并且可以表示在某些类型的癌症。 Venetoclax经设计用以选择性抑制BCL-2蛋白的功能。 Venetoclax正在开发与基因泰克和罗氏的合作。 两家公司都致力于BCL-2研究与venetoclax,目前正在评估在2期和3期临床试验的治疗CLL,以及其他一些癌症的研究。 Venetoclax是一个研究性的化合物,其安全性和有效性尚未评估由FDA或任何其他健康机构。

关于艾伯维肿瘤
艾伯维的肿瘤学研究的重点是发现和有针对性的治疗,对癌症生存的需要的过程来工作的发展。 通过投资于新技术和新方法,艾伯维正在破土动工的一些最普遍和难以治疗的癌症,包括多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。艾伯维的肿瘤学管道包括在临床试验中的多个新的分子正在研究在超过15个不同的癌症和肿瘤类型。 关于艾伯维的肿瘤产品组合的更多信息,请访问http://oncology.abbvie.com

关于艾伯维
艾伯维是一个全球性的,以研究为基础的生物制药形成于2013年从以下雅培公司的分离。 公司的使命是利用其专业知识,致力于人民和独特的创新方式开发和销售先进的疗法,解决一些世界上最复杂和严重的疾病。 艾伯维员工超过26000人,并在全球药品销售在170多个国家。 有关公司和它的人民,组合,并承诺进一步信息,请访问www.abbvie.com 。 按照@abbvie在Twitter或查看我们的事业的Facebook或LinkedIn页面。

前瞻性陈述
本新闻稿中某些陈述可能是前瞻性声明的目的,1995年美国私人证券诉讼改革法案的话,“相信”,“预计”,“预期”,“计划”和类似表述,除其他外,一般确定前瞻性陈述。 艾伯维提醒,这些前瞻性陈述受风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性陈述中指出大不相同。 这些风险和不确定性包括,但不限于,的可能性,交易完善,交易的预期收益,挑战的知识产权,来自其它产品的竞争,固有的研究和开发过程中的困难,不利的诉讼或政府动作和变化的法律和适用于我们的行业法规。 有关可能影响艾伯维的业务的经济,竞争,政府,技术等因素的其他资料载于1A项“风险因素”,在艾伯维的2014年年度报告10-K表,已提交给美国证券和交易委员会。 艾伯维不承担公开发布任何修订前瞻性陈述后续事态的发展,除法律规定的结果。
 

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