美国食品药品管理局2011年8月25日批准Firazyr（艾替班特）注射剂用于治疗18岁及以上患者的遗传性血管水肿(HAE)急性发作，HAE被FDA认定为罕见病。
HAE由C1抑制剂水平低或功能异常诱发。该抑制剂是与调节免疫系统和凝血路径有关的蛋白质。该疾病通常具有家族史。在美国，有不足30000人患有HAE。HAE患者可能出现手、脚、四肢、脸部、肠道、喉头或气管的迅速肿胀，可能导致毁容、残疾或死亡。消化道的肿胀会引起腹痛、恶心、呕吐，而气道的肿胀会使患者有窒息的危险。
225名患者接受30mg Firazyr1076次给药的三项临床对照试验及开放的延长期试验证明了Firazyr的安全性和有效性。Firazyr治疗组患者症状开始缓解的时间中位数是2小时，安慰剂组则是20小时。
Firazyr是美国第三个获批用于治疗HAE发作的药物。2009年10月，FDA批准Berinert用于治疗HAE脸部和腹部的发作，2009年12月批准Kalbitor用于治疗16岁及以上患者HAE的急性发作。
Firazyr同含注射说明书的患者咨询信息一起获批。受试者报告的最常见副作用是注射点反应、发热、肝酶增加、眩晕、皮疹。
