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FDA批准Botox用于治疗某些神经疾病患者的尿失禁
2013-08-17 15:52:00 来源: 作者: 【 】 浏览:746次 评论:0
美国食品药品管理局(FDA)近日批准A型肉毒毒素注射液(onabotulinumtoxinA,Botox)用于治疗神经系统疾病(例如脊髓损伤或多发性硬化症)相关逼尿肌活动亢进引起的尿失禁。
与神经有关的不受控制的膀胱收缩会导致尿失禁。目前针对这种状况的治疗方法包括:用药物放松膀胱,以及用导管排尿。
本品治疗是指在膀胱注射Botox以舒张膀胱,提高它的储尿量以减少尿失禁。
“与神经相关的尿失禁比较难控制,”生殖及泌尿产品大区经理George Benson说到:“Botox为患者提供了一种新的解决方法。”
利用膀胱镜检查在膀胱注射Botox,该步骤可以使医生看到膀胱内部情况。膀胱镜检查可能需要全身麻醉。Botox对相关逼尿肌活动亢进引起的尿失禁的有效持续时间大约有9个月。
为了证明Botox的有效性,有691例患者进行了2项临床试验。这些患者均已被诊断为脊髓损伤或多发性硬化症等神经系统疾病。2项试验结果表明,与安慰剂组相比,Botox组在一周内显著降低了尿失禁事件发生的频率。
另外FDA还曾于2002年批准本品(商品名Botox Cosmetic)用于改善中至重度眉间线的外观。
膀胱注射Botox最常见的不良反应是尿路感染和尿潴留。因为Botox治疗而产生的尿潴留需要自插导管以清空膀胱。
Botox由美国Allergan公司销售。
 
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