欧洲药品局人用药品委员会建议批准拜耳和Genzyme公司合作研制的肿瘤药MabCampath（在美国称Campath）作为一线药物治疗慢性B淋巴细胞白血病（B-CLL）。
欧洲药品局人用药品委员会发表肯定意见，赞成MabCampath (alemtuzumab)治疗不适于fludarabine结合化疗的慢性B淋巴细胞白血病患者。该药已获准治疗原先接受烷化剂治疗的及fludarabine治疗无效的此类患者。
人用药品委员会赞成依据来自一项国际开放标签III期临床试验，将MabCampath对原先未经治疗的慢性B淋巴细胞白血病患者的疗效与苯丁酸氮芥（chlorambucil）相比，结果证明，MabCampath显示更高的无恶化存活率，并将疾病恶化或死亡风险降低42%。与苯丁酸氮芥相比，接受MabCampath治疗后，患者显示更高的总体完全应答率，并具有可控制安全范围。患者的无治疗间隔期延长，中间期为2年。
拜耳-先灵制药公司董事会成员Gunnar Riemann表示，人用药品委员会建议批准MabCampath“强调说明MabCampath很有潜力成为慢性B淋巴细胞白血病标准治疗药物”。 |
