10月17日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)和吉利德公司(Gilead Sciences)宣布，加拿大卫生当局已经批准了Atripla(依法韦仑600mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦酯300mg，efavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg) 用于治疗成人HIV-1感染。至此，本品成为在加拿大批准的第一个一日1片的HIV疗法，单用或与其它抗逆转录病毒药物联用。
本品由两家公司的一个合资公司开发，于2006年7月获得美国FDA批准，在美国已经成为处方最大的药物用于HIV患者开始治疗。加拿大约有6万HIV患者，每年新确诊的约为2500人。
临床研究数据支持了本品用于未接受过治疗的HIV患者使用这一三联疗法。一项随机开放活性对照的多中心非劣效性研究(研究934)，在未接受过治疗的HIV患者中，就一日1次Viread(富马酸替诺福韦酯), Emtriva(恩曲他滨)和Sustiva(依法韦仑)(本品的组成成分)，与一日2次Combivir(拉米夫定/齐多夫定，lamivudine/zidovudine)和一日1次Sustiva联用疗法行了比较。48周后， Viread/Emtriva/Sustiva组(244例)84%的患者、Combivir/Sustiva组(243例)73%的患者达到并保持病毒负荷低于400/ml。这一差异主要是由于因不良反应所致的较高比例的停药(Combivir/Sustiva组为9%，Viread/Emtriva/Sustiva组为4%)。其它原因还包括失访、患者停止用药、不顺应和违反研究草案(对照组为14%，Viread/Emtriva/Sustiva组为10%)。
此外，在48周里，Viread/Emtriva/Sustiva组80%，Combivir/Sustiva组70%的患者达到和保持病毒负荷低于50/ml。48周里，Viread/Emtriva/Sustiva组达到5%及以上的治疗相关的不良反应(2～4级)包括头晕、恶心、腹泻、疲劳、头痛和皮疹。
本品是由3种抗逆转录病毒药物组成的，因此其不良反应、与其它药物的配伍、禁忌等注意事项与其它抗逆转录病毒药物相似，详情参见本品说明书。 |
