欧洲药品管理局(EMA)已建议向2型糖尿病治疗新药达格列净发放上市许可。
EMA在一份声明中指出，达格列净(Forxiga，百时美-施贵宝/阿斯利康)是一种口服药物，通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常，中至重度肾功能不全患者禁用该药。
达格列净的疗效与二肽基肽酶(DPP)抑制剂等数种新型降糖药物相当，而且可轻度降低血压和体重。该药有5 mg和10 mg两种片剂可供选择，可单独使用或与包括胰岛素在内的其他糖尿病药物联用。
美国食品药物管理局(FDA)内分泌药物顾问委员会于2011年7月因安全性顾虑而反对批准达格列净上市。临床试验显示，达格列净膀胱癌和乳腺癌风险增加有关：治疗组和对照组的膀胱癌发病率分别为0.16%和0.03%，乳腺癌发病率分别为0.4%和0.22%。EMA则认为，达格列净的收益超过其风险，但已要求生产商进行上市后流行病学研究，以澄清与使用达格列净相关的癌症和其他风险。 |
