美国FDA于 6月21日批准抗生素Vibativ（telavancin，特拉万星）扩大用于治疗金黄色葡萄球菌引起的医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎（HABP/VABP）。Vibativ应仅在其它治疗不适合的情况下使用。
细菌性肺炎是可由许多不同类型的细菌引起肺部感染。Vibativ仅被批准用于治疗金黄色葡萄球菌，而不是其它细菌引起的肺炎。HABP/VABP也被称为医院内获得性肺炎，是一种特别严重的肺部感染，因为住院，尤其是那些依赖呼吸机的患者通常已经非常虚弱，对感染没有抵抗能力。
Vibativ治疗HABP/VABP的的安全性和有效性在1532名患者参与的两项临床试验中作了评估。患者被随机分配接受Vibativ 或FDA批准的另一种抗生素万古霉素（vancomycin）。
临床试验测定了开始治疗后28天任何（各种）原因的死亡患者比例。金黄色葡萄球菌阳性的患者，除患者已知有肾脏问题者外，Vibativ组和万古霉素组死亡率不相上下。
在临床试验中，已知有肾脏问题患者以Vibativ治疗死亡较万古霉素组多。Vibativ也可引起患者新的肾脏问题或肾脏问题恶化。该信息已被标注在Vibativ的黑框警告中。
在临床试验中，腹泻是Vibativ最常见的副作用。
Vibativ在2009年获准用于治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染。它由美国加州的Theravance公司销售。
|
