甲状腺癌用药Caprelsad在欧盟批准上市 - 新药热点

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甲状腺癌用药Caprelsad在欧盟批准上市

2013-08-06 15:16:27 来源: 作者: 【大中小】浏览:1077次评论:0条

该药主要用治疗晚期或者转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者，这些患者都不能再通过手术切除局部肿瘤。欧洲药品局通过三个月的审定，对于该药口服酶抑制剂持肯定态度，使得其成为第一种获批用于治疗MTC的药物。
次获批是建立在三阶段研究基础上，共招募了331名MTC晚期患者（占到了甲状腺癌的5%到10%），这些患者的肿瘤已经到了晚期并且已经扩散到了身体的其他器官。
这种药起初是用于治疗晚期非小细胞肺癌，这家英国瑞士合资公司于2009年撤销了Caprelsa的上市申请，主要因为用它治疗患者整体存活率不是很高。

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