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利妥昔单抗+苯丁酸氮芥可延长MALT淋巴瘤生存率
2013-07-20 10:38:16 来源: 作者: 【 】 浏览:682次 评论:0

据瑞士卢加诺国际恶性淋巴瘤年会上报告的一项随机Ⅲ期研究的结果,患有黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤且接受苯丁酸氮芥+利妥昔单抗联合治疗的患者,无事件生存率和无进展生存率均优于仅接受其中一种药物治疗的患者。

南瑞士肿瘤研究所的Emanuele Zucca医生等人进行的这项国际结外淋巴瘤研究组研究(IELSG-19),是有关MALT淋巴瘤的迄今最大规模的随机研究,也是首次比较苯丁酸氮芥+利妥昔单抗联合治疗与单药治疗的研究。受试者为播散性结外边缘区B细胞淋巴瘤患者或不愿接受局部治疗的局限性疾病患者,共393例。淋巴瘤原发部位为胃者占43%,淋巴结受累者占34%。国际预后指数(IPI)评分为低或低~中等者占81%。仅8%的患者之前曾接受局部治疗。
被随机分配至苯丁酸氮芥单药治疗组的患者接受苯丁酸氮芥6 mg/m2口服治疗,每日1次,持续6周,产生应答或病情稳定的患者沿用同样剂量,每日1次,在每个疗程的28天中连续用药14天,共治疗4个疗程;联合治疗组在接受苯丁酸氮芥用药方案的基础上于第1、8、15、22、84、112及140天时加用375 mg/m2利妥昔单抗静脉注射治疗;利妥昔单抗单药治疗组接受相同的利妥昔单抗用药方案,不使用苯丁酸氮芥。

结果显示,联合治疗组131例患者的5年无事件生存率为70%,而苯丁酸氮芥单药治疗组130例患者为52%,利妥昔单抗单药治疗组132例患者为51%。联合治疗组与两个单药治疗组相比,无进展生存率也显著提高。不过,三个治疗组的5年总体生存率相近,均约为90%。联合治疗组血液学毒性较单药治疗组更明显,但未出现意外的严重副作用。

根据已发表的有关联合治疗组和苯丁酸氮芥单药治疗组受试者结局的报告,MALT淋巴瘤患者的生存率特别高;这两组患者的无事件生存率有显著差异,但总体生存率无明显差异(J. Clin. Oncol 2013 Jan. 7)。尽管如此,研究结果仍表明,联合治疗是一种安全有效并有可能改善结局的治疗方法。研究者在本次大会上展示的研究结果对最初发表的报告进行了拓展,纳入了利妥昔单抗单药治疗组的数据。

研究者表示,上述研究结果值得关注,因为除了对局限性胃癌进行幽门螺杆菌根除治疗外,在MALT淋巴瘤的标准治疗方案方面尚无其他共识建议。
 

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