抗体药物的应用进展概况抗体分子是生物学和医学领域用途最为广泛的蛋白分子。以肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原、抗体独特型决定簇、细胞因子及其受体、激素及一些癌基因产物等作为靶分子，利用传统的免疫方法或通过细胞工程、基因工程等技术制备的多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体广泛应用在疾病诊断、治疗及科学研究等领域。
根据美国药物研究和生产者协会（PhRMA）的调查报告，目前正在进行开发和已经投入市场的抗体药物主要有以下几种用途：
(1) 器官移植排斥反应的逆转；(2) 肿瘤免疫诊断；(3) 肿瘤免疫显像；(4) 肿瘤导向治疗；(5) 哮喘、牛皮癣、类风湿性关节炎、红斑狼疮、急性心梗、脓毒症、多发性硬化症及其他自身免疫性疾病；(6) 抗独特型抗体作为分子瘤苗治疗肿瘤；(8) 多功能抗体的特殊用途。
在FDA批准的26种抗体药物中，治疗肿瘤药物占53.8%，免疫性疾病19.2%，器官移植11.5%，感染性疾病7.7%，心血管疾病3.8%，其他3.8%（见表1）。其中Rituxan、Remicade、Herceptin、Avastin和Humira等5个抗体药物，在治疗淋巴瘤、乳腺癌、结肠癌等恶性肿瘤中显示良好的疗效，在取得巨大经济效益的同时也取得了良好的社会效益。
|
学名
|
商品名
|
生产厂家
|
类型
|
批准时间
|
|
Muromonab-CD3（Anti-CD3）
|
Orthoclone
|
Ortho Biotech
|
鼠源（Murine）
|
1986
|
|
Murine Mab
|
OncoScint
|
Cytogen
|
鼠源（Murine）
|
1992
|
|
Abciximab（Anti-GPⅡb）
|
ReoPro
|
Centocor
|
嵌合（Chimeric）
|
1994
|
|
Murine Mab(PMSA)
|
ProstaScint
|
Cytogen
|
鼠源（Murine）
|
1996
|
|
Murine Fab fragment (Anti-CEA)
|
CEA-Scan
|
Immunomedics
|
鼠源（Murine）
|
1996
|
|
Imciromab Pentetate
|
Myoscint
|
Centocor
|
鼠源（Murine）
|
1996
|
|
Nofefumomab
|
Verluma
|
Boehringer Ingelheim
|
鼠源（Murine）
|
1996
|
|
Rituximab
|
Rituxan
|
Genentech
|
嵌合（Chimeric）
|
1997
|
|
Daclizumab
|
Zenapax
|
Hoffman-La Roche
|
人源化（Humanized）
|
1997
|
|
Basiliximab
|
Simulect
|
Novartis
|
嵌合（Chimeric）
|
1998
|
|
Palivizumab
|
Synagis
|
Medlmmune
|
人源化（Humanized）
|
1998
|
|
Infliximab
|
Remicade
|
Genentech
|
嵌合（Chimeric）
|
1998
|
|
Trastuzumab
|
Herceptin
|
Genentech
|
人源化（Humanized）
|
1998
|
|
Gemtuzumab Ozoganmicin
|
Mylotarg
|
Wyeth-Ayerst
|
人源化（Humanized）
|
2000
|
|
Alemtuzumab
|
Campath
|
Ilex Pharmaceutics
|
人源化（Humanized）
|
2001
|
|
Ibritumomab Tiuxetan
|
Zeva lin
|
IDEC
|
鼠源（Murine）
|
2002
|
|
Infliximab
|
Remicade
|
Centocor
|
嵌合（Chimeric）
|
2002
|
|
Adalimumab
|
Humira
|
Abbot
|
人源化（Humanized）
|
2002
|
|
Alefacept
|
Amevive
|
Astellas
|
人源化（Humanized）
|
2003
|
|
Tositumomab and Iodine I131
|
Bexxar
|
Smithkling Beecham
|
鼠源（Murine）
|
2003
|
|
Omalizumab
|
Xolair
|
Genentech
|
人源化（Humanized）
|
2003
|
|
Efalizumab
|
Raptiva
|
Genentech
|
人源化（Humanized）
|
2003
|
|
cetuximab
|
Erbitux
|
Imclone
|
嵌合（Chimeric）
|
2004
|
|
bevacizumab
|
Avastin
|
Genentech
|
人源化（Humanized）
|
2004
|
|
Technetium 99m Tc Fanolesomab
|
NeutroSpec
|
Palatin Technologies
|
鼠源（Murine）
|
2004
|
|
Natalizumab
|
Tysabri
|
Biogen Idec Inc.
|
人源化（Humanized）
|
2004
|
|
Panitumumab
|
Vectibix
|
Amgen
|
全人（Fully human）
|
2006
|
|
Ranibizumab
|
Lucentis
|
Genentech
|
人源化（Humanized）
|
2006
|
|
Eculizumab
|
Solirisi
|
Alexion Pham
|
人源化（Humanized）
|
2007
|
|
Certolizumab pegol
|
Cimzia
|
UCB Inc
|
人源化（Humanized）
|
2008
|
|
Canakinumab
|
Ilaris
|
Novartis
|
全人（Fully human）
|
2009
|
|
Golimumab
|
Simponi
|
Centocor
|
人源化（Humanized）
|
2009
|
1 美国FDA已批准上市的抗体药物或诊断产品（截至2009年）
|
