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肿瘤诊断造影剂Lymphoseek获美国FDA批准适用范围扩大
2014-09-27 01:27:17 来源: 作者: 【 】 浏览:609次 评论:0
6月13日,美国FDA批准Lymphoseek显像剂 [technetium(锝)99m tilmanocept ]扩大用于帮助医师确定一种名为鳞状细胞癌的癌症类型是否已经扩散至头部和颈部,以及扩散程度。
该注射剂最早是在2013年获准的,用以帮助医师确定乳腺癌或皮肤黑色素瘤相关的淋巴结。
对于这一新批准的用途,该造影剂被在85名嘴唇、口腔或皮肤鳞状细胞癌患者参与的临床中作了评价。所有患者注射Lymphoseek。随后外科手术医师摘除可疑的淋巴结,对被Lymphoseek确定的淋巴结和基于肿瘤部位和手术实践摘除的淋巴结作病理检查。结果表明,Lymphoseek确定的淋巴结被活检能准确地检测出癌细胞是否已经通过淋巴系统扩散。
最常见的副作用是注射部位疼痛和刺激。
Lymphoseek由总部设在俄亥俄州都柏林市的Navidea生物制药公司销售。
 
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