美国FDA批准锝99标记的tilmanocept(Lymphoseek)用于注射确定头颈部肿瘤的前哨淋巴结(SLN)。
该药物在2013年获批用于帮助确定乳腺或皮肤癌最近的SLN。此项新应用使肿瘤SLN阴性时,医师可不必选择广泛的淋巴结手术。
FDA药物评估与研究中心医学影像产品部主任Libero Marzella说道,“对一些头颈部肿瘤患者,原发肿瘤引流区的淋巴结切除和病理检查是一项重要的诊断评估。医生将Lymphoseek注射到肿瘤区域,然后应用便携放射探测器,可以发现摄取药物放射活性的SLN。”
研究者在含85例唇、口腔和皮肤鳞癌患者的临床研究中,确定了Lymphoseek的安全有效性。患者注射了此诊断药物后,外科医生切除可疑的淋巴结送病理检查,确定是否肿瘤扩散至淋巴系统。