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2012年11月的新药和仿制药获批准
2014-09-01 22:49:02 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:824次 评论:0条

2012年11月30号

 

药品名称 活性成分 剂型/路由 赞助 提交类型
非诺贝特 非诺贝特 片剂，口服 Mylan公司PHARMS公司 初步批准

 

2012年11月29号

 

药品名称 活性成分 剂型/路由 赞助 提交类型
阿立哌唑 阿立哌唑 口腔崩解片，口服 巴尔实验室公司 初步批准
阿立哌唑 阿立哌唑 片剂，口腔崩解 巴尔实验室公司 初步批准
Cometriq cabozantinib 口腔胶囊; Exelixis公司公司 赞同
非诺贝特 非诺贝特 口腔胶囊; Mylan公司PHARMS公司 初步批准
非诺贝特 非诺贝特 口腔胶囊; Mylan公司PHARMS公司 初步批准
阿德福韦酯 阿德福韦酯 片剂，口服 Gilead公司 标签修订

 

2012年11月28日

 

药品名称 活性成分 剂型/路由 赞助 提交类型
苯扎托品甲磺酸 苯扎托品甲磺酸 片剂，口服 Excellium 赞同
头孢羟氨苄 头孢羟氨苄/头孢羟氨苄半水 悬架;口腔 Hikma PHARMS 赞同
Cysview套件 hexaminolevulinate盐酸盐 对于膀胱解决方案; 光固化阿萨 制造变更或增加
Exforge 苯磺酸氨氯地平，缬沙坦 片剂，口服 诺华公司 标签修订
Exforge红细胞压积 苯磺酸氨氯地平，氢氯噻嗪，缬沙坦 片剂，口服 诺华公司 标签修订
Firazyr 艾替班特醋酸 可注射，皮下 夏尔孤儿Therap 制造变更或增加
Fludeoxyglucose F18 fludeoxyglucose的f-18 可注射，静脉注射 范斯坦 制造变更或增加
依诺肝素 依诺肝素钠 可注射，静脉注射，皮下注射 赛诺菲 - 安万特简介 制造变更或增加
依诺肝素（不含防腐剂） 依诺肝素钠 可注射，皮下 赛诺菲 - 安万特简介 制造变更或增加
Neggram 萘啶酸 片剂，口服 赛诺菲 - 安万特简介 标签修订
耐信 埃索美拉唑镁 ，延迟相对微丸胶囊，口服 阿斯利康 标签修订
耐信 埃索美拉唑镁 暂停，延迟释放，口服 阿斯利康 标签修订
耐信 埃索美拉唑镁 暂停，延迟释放，口服 阿斯利康 标签修订
Tags： 责任编辑：admin
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