2014年5月8日，安斯泰来（Astellas）和Medivation制药5月6日宣布，FDA已授予前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）补充新药申请（sNDA）优先审查资格。该药sNDA的提交，旨在扩大Xtandi的适应症，用于既往未接受化疗的转移性去势性前列腺癌（mCRPC）男性患者的治疗。FDA已指定Xtandi sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）日期为2014年9月18日。

目前，Xtandi已获批用于既往接受过多西紫杉醇化疗的转移性去势性前列腺癌（mCRPC）的治疗。

Xtandi sNDA的提交，是基于III期PREVAIL试验的数据，该项研究在超过1700例化疗初治（chemotherap-naive）mCRPC患者中开展，调查了Xtandi相对于安慰剂的疗效。此前，安斯泰来已于2014年4月2日向欧洲药品管理局（EMA）提交了Xtandi上市许可申请（MAA）的一个变更申请。

关于Xtandi（enzalutamide）：

enzalutamide商品名为Xtandi，该药属于一类名为雄性激素抑制剂的新药，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。

Xtandi于今年8月31日获得了FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。