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抗凝血剂Zontivity获FDA批准
2014-07-27 09:36:50 来源: 作者: 【 】 浏览:742次 评论:0

2014年5月9日,默沙东(Merck & Co)5月9日宣布,抗凝血剂Zontivity(vorapaxar)获FDA批准,用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者,以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。

此前,FDA顾问委员会以10:1的投票结果建议批准Zontivity。

Vorapaxar是一种首创(first-in-class)的蛋白酶激活受体1(PAR-1)拮抗剂,是一种抗血小板制剂,旨在减少血小板聚集倾向,抑制血凝凝块的形成。PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体,而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。vorapaxar能够抑制血小板上PAR-1受体,从而抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过减少血液凝块的形成,Zontivity可降低心脏发作和中风的风险。

与其他抗凝血剂相似,Zontivity会增加出血风险,包括危及生命的出血和致命性出血。出血是服用Zontivity时最常报告的不良反应。该药的处方信息标签将会纳入一个黑框警告,提醒医疗专业人员了解这种风险。

Zontivity禁止用于曾发生中风、短暂性脑缺血发作(TIA)或头部出血的患者,因为这类患者头部出血风险太大。
 

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