2020年09月25日，中外制药（Chugai Pharma）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（阿替利珠单抗）联合Avastin（贝伐珠单抗），用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。

  •Tecentriq（阿替利珠单抗）+Avastin（贝伐珠单抗）组合是第一个也是唯一1个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。

  来自IMbrave150临床试验的数据显示，与标准护理药物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq（阿替利珠单抗）+Avastin（贝伐珠单抗）联合治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

  IMbrave150（NCT03434379）是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性、局部晚期或转移性HCC患者中开展，调查了Tecentriq（阿替利珠单抗）+Avastin（贝伐珠单抗）联合治疗方案相对于标准护理药物，多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）的疗效和安全性。

  研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Tecentriq（阿替利珠单抗）+Avastin（贝伐珠单抗）联合治疗（n=336）或索拉非尼治疗（n=165），直至出现不可接受的毒性反应或失去临床受益。该研究的共同主要终点是由独立评估机构根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）确定的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

  结果显示：

  与索拉非尼组相比，Tecentriq（阿替利珠单抗）+Avastin（贝伐珠单抗）联合治疗组总生存期显著延长（中位OS：NE vs 13.2个月）、死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI:0.42-0.79，p=0.0006）、12个月生存率提高（67.2% vs 54.6%）。

  此外，与索拉非尼组相比，Tecentriq（阿替利珠单抗）+Avastin（贝伐珠单抗）联合治疗组疾病无进展生存期显著延长（中位PFS：6.8个月 vs 4.3个月）、疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59，95%CI:0.47-0.76，p＜0.0001）。

  该研究中，Tecentriq+Avastin联合治疗组有38%的患者出现严重不良反应（3-4级），最常见的（＞2%）是胃肠道出血、感染和发热。

  这些结果已于2020年5月发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

  •Tecentriq（atezolizumab）阿替利珠单抗是罗氏开发的重磅免疫检查点抑制剂

  •Avastin（bevacizumab）贝伐珠单抗是一款抗血管生成药物。抗血管生成药物不但有切断肿瘤营养供应的作用，还能够起到改变肿瘤微环境，提高免疫疗法的作用。