大鹏 Lonsurf® 在日本获得治疗晚期结直肠癌的批准东京, 2014年3月24日 /美通社-PR Newswire/ -- 3月24日,大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.,总部:东京;社长:小林将之 (Masayuki Kobayashi))宣布,该公司从日本厚生劳动省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) 那里获得了在日本生产和销售口服复方抗癌药“Lonsurf® 复方药片 T15,T20”(非专利药名:三氟尿苷 (FTD) 与嘧啶二酮盐酸盐 (TPI);开发代码:TAS-102)的批准。Lonsurf® 可以被用于治疗患者的晚期不可切除或复发性结肠癌(只有在不能耐受标准疗法的时候)。日本是 Lonsurf 在全球获得销售批准的第一个国家。授予这一批准主要根据在日本进行的随机双盲安慰剂控制式二期临床试验 (J003-10040030) 的结果。大鹏目前正在针对患有不能耐受标准化疗的转移性结直肠癌的病人,开展全球三期临床试验 (RECOURSE)。Lonsurf 是一种将三氟尿苷与嘧啶二酮盐酸盐相结合的复方药。三氟尿苷是一种抗肿瘤的核酸类似物,被直接并入 DNA,因此可以干扰 DNA 功能。三氟尿苷的血药浓度则通过嘧啶二酮盐酸盐保持下去,后者是 FTD 降解酶胸苷磷酸化酶的抑制剂。大鹏很荣幸让 Lonsurf 作为日本医师向不能耐受标准疗法的转移性结直肠癌患者提供的新治疗选择方案。消息来源 大鹏药品工业株式会社 |