Shire公司处方药lisdexamfetamine dimesylate胶囊(Vyvanse)获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗注意力缺陷与多动障碍(ADHD)成年患者。
此次获准是基于一项药效验证研究。研究纳入18~55岁ADHD患者,为期6个月。研究显示,相比安慰剂组,本品能够较好控制ADHD症状,而且患者症状的复发率也达到了研究终点。
研究负责人Matthew Brams说:“研究显示服用Vyvanse的患者,其症状在6个月内保持稳定。随机接受治疗的话,Vyvanse组高达91%的患者症状稳定,而安慰剂组的只有25%。”
FDA这次批准,意味着本品可以用于治疗6岁及6岁以上的ADHD患者。
Shire医药研发的高级副总裁Jeffrey Jonas说:“研究数据及结果强调了,Vyvanse能够帮助ADHD患者控制其症状。”