2014年6月20日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sivextro(tedizolid phosphate)，一种新抗细菌药，治疗成年有皮肤感染。
Sivextro被批准治疗由某些易感细菌所致有急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)患者，包括金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus](包括耐甲氧西林菌株[methicillin-resistant strains] (MRSA)和甲氧西林敏感菌株[methicillin-susceptible strains])，各种链球菌属[Streptococcus species]，和粪肠球菌[Enterococcus faecalis]。可得到为静脉和口服使用的Sivextro。
Sivextro是过去一个月中被FDA批准的第二个治疗ABSSSI的新抗细菌药。在201年5月23日，监管局批准Dalvance (达巴万星[dalbavancin])，也治疗被金黄色葡萄球菌和各种链球菌属所致有ABSSSI患者。
FDA药品评价和研究中心的抗微生物产品室主任Edward Cox，M.D.，M.P.H说：“今天的批准提供医生和患者对严重有皮肤感染一种新治疗选择，”
对Sivextro应用，意向治疗严重或危及生命感染，被指定为一种合格的传染病产品(QIDP)和接受一种加快审评。Sivextro的QIDP指定还使它合格对另外五年专卖权将被添加至早已由食品，药品和化妆品法提供的某种专卖期。
在两项临床试验有1,315例成年有ABSSSI.参加者被随机赋予接受Sivextro或利奈唑胺[linezolid]，另一种抗细菌药被批准治疗ABSSSI评价Sivextro的安全性和疗效。结果显示为治疗ABSSSI Sivextro是与利奈唑胺一样有效。
在临床试验中被鉴定最常见副作用是恶心，头痛，腹泻，呕吐和眩晕。尚未在有白细胞水平减低(粒细胞减少) 患者中评价Sivextro的安全性和疗效，所以应考虑另外治疗。
Sivextro是由总部位于马萨诸塞州莱克星顿的Cubist药业上市。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm402174.htm