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美国食品药品管理局（FDA）5月20日批准利匹韦林（商品名Edurant），联合其他抗逆转录病毒药物治疗无HIV治疗史（首次治疗）的HIV-1型感染的成人患者。Edurant为丸剂，餐时服用，每日一次。该药为高活性的抗逆转录病毒治疗（HAART）药物之一，属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），通过阻断HIV复制来发挥作用。1368名成人HIV感染者参与的两项Ⅲ期临床试验及一个96周（扩展至192周）试验证实了Edurant的安全性和有效性：这些患者基本未接受过HIV治疗，被分组分别接受Edurant或依法韦仑的治疗，这两种药物均同时与其他抗逆转录病毒药物联合使用。结果表明，Edurant同依法韦仑降低病毒载量的效果相似，分别有83%和80%的受试者在48周治疗后血液中未检测到HIV。 |
