美国FDA于4月2日批准了首个舌下口腔免疫治疗剂（SLIT）剂，多草花粉片Oralair（花粉提取物，片剂）。
其适应症为花粉引起的（伴有或无结膜炎）过敏性鼻炎，通过皮肤试验或体外测试草本花粉（对于五种草本：黄花茅，果树草，黑麦草，提摩西草和肯塔基蓝草）特异性IgE抗体阳性确证。
到现在为止，皮下注射是唯一批准的免疫途径，虽然皮下注射的提取物超标签范围滴于舌下使用已相当普遍。
Oralair获准用于年龄10岁至65岁人群，但根据FDA顾问小组建议，需给患者处方一种肾上腺素自动注射器，并使了解如何正确使用，以应对过敏反应的风险。
首次剂量应在诊所给予，并对患者观察至少30分钟。其后可在家给药。
Oralair最常见的不良事件是口腔瘙痒、咽喉红肿、耳朵瘙痒、口腔水肿、舌瘙痒、咳嗽、口咽部疼痛。
本品应在每年花粉季节开始前4个月使用，随后持续整个季节。
FDA顾问小组推荐还批准第二个花粉舌下口腔免疫治疗剂Grastek（默克公司），FDA将于近期作出审批决定。 |
