2011年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会上公布的多中心、随机、两阶段、双盲的OPTIMA研究数据显示，阿达木单抗（ADA）联合甲氨蝶呤作为早期类风湿关节炎（RA）患者的初始治疗，能更加有效持久地控制病情。
OPTIMA研究旨在探讨早期RA的最佳治疗策略。在这项临床试验中，共纳入了1032例既往未接受过甲氨蝶呤治疗的早期活动性RA患者，入选本研究时病程＜1年（平均为4.2个月），并且基线疾病活动度评分（DAS28）在3.2以上（平均水平为6.0）。入选本临床试验的其他要求还包括：肿胀关节数至少6个、压痛关节数至少8个、红细胞沉降率（ESR）≥28mm/1h或C反应蛋白（CRP）≥15mg/L，并且放射学证实至少1个关节有侵蚀或类风湿因子（RF）（﹢﹢）或抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体（﹢）。
本临床试验分为2个阶段，在第1阶段（共26周）中采用ADA的常规剂量（即40mg），每2周1次，同时给予标准剂量的甲氨蝶呤联合治疗（ADA＋甲氨蝶呤）；对照组患者（517例）每2周接受安慰剂（PBO）注射及甲氨蝶呤治疗（安慰剂＋甲氨蝶呤）。第1阶段治疗结束时，联合治疗组患者中有33.8%达到临床缓解（DAS28＜2.6），而对照组中仅有16.4%（P＜0.01）。22周和26周时，联合治疗组中有44%的患者达到持续低疾病活动度（DAS28＜3.2）的目标，而甲氨蝶呤单独治疗组则为24%。此外，接受ADA治疗的早期RA患者在其他方面也取得了相似的疗效，如采用健康评价问卷（HAQ）反映患者关节功能状态，通过ACR20、ACR50和ACR70反映患者临床症状改善程度等。
在获得充足疗效（即22和26周时达到DAS28＜3.2）后，ADA联合甲氨蝶呤组患者继续使用原治疗（ADA＋甲氨蝶呤-R）或停用ADA（安慰剂＋甲氨蝶呤-R），而安慰剂联合甲氨蝶呤组患者则继续使用原治疗，接受为期52周的第2阶段治疗。第2阶段研究的目的是比较ADA＋甲氨蝶呤-R患者（105例）和安慰刺＋甲氨蝶呤-R/安慰剂＋甲氨蝶呤患者（102例）在78周时的疗效；研究的主要终点为78周时达到低疾病活动度（DAS28＜3.2）和无影像学进展（△mTSS≤0.5）的患者比例。结果显示，继续治疗的患者保持良好的临床结果、影像学和机能反应直至78周，其中有很大比例的患者达到了较高的疾病控制指标：77%达到ACR70反应，86%达到DAS缓解（DAS28≤2.6），89%无影像学进展。并且，退出治疗的大部分患者也显示出良好的预后：65%达到ACR70反应，66%达到DAS缓解，81%无影像学进展。以上试验结果表明，部分患者即使中断ADA治疗，其长期治疗效果仍能得到维持。
综上所述．OPTIMA研究的数据证实，首次和继续使用ADA治疗早期RA均能实现并保持较高水平的疾病控制。并且，某些患者在退出ADA治疗后仍能保持长期的积极治疗效果。
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